厦门大学公共卫生学院国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心夏宁邵团队对11万余名志愿者进行的一项长达10年的高质量随访研究证实，由我国自主研发的全球唯一戊肝疫苗——益可宁，即重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）（以下简称“戊肝疫苗”），可提供至少10年的高效持久保护力。相关研究论文近日在线发表在国际医学期刊《柳叶刀》上。
戊肝是一种由戊肝病毒感染导致的肝脏炎症，也是全球范围内常见的病毒性肝炎之一。近年来，戊肝在我国的发病率已上升至急性病毒性肝炎的首位。临床上对戊肝仍存在不少误诊、漏诊的情况，其发病率及疾病负担被严重低估。在多数情况下，戊肝呈自限性，但在孕妇及慢性肝病患者等特殊人群中，戊肝的预后较差，可导致肝衰竭甚至死亡。
据悉，夏宁邵团队自主研发的戊肝疫苗是全球唯一的戊肝预防性疫苗，于2011年和2020年先后在中国和巴基斯坦获批上市。2022年，为控制戊肝疫情，无国界医生组织在南苏丹开展了全球首次大规模戊肝疫苗接种活动。此外，全球疫苗免疫联盟计划在2026—2030年为低收入国家战略储备戊肝疫苗。
从2007年开始，夏宁邵团队启动针对戊肝疫苗的随机、双盲、对照大规模Ⅲ期临床试验，建立了覆盖江苏省东台市11个乡镇205个监测哨点的急性肝炎监测系统。研究团队对参加临床试验的11万余名志愿者进行了长达10年的高质量随访研究。研究结果显示：接种3针（第0、1、6个月接种）戊肝疫苗的10年保护率为86.6%；接种两针（第0、1个月接种）戊肝疫苗也可提供高效保护，在30个月内的保护率达100%。
此外，研究团队基于该急性肝炎监测系统，将东台市11个乡镇中所有未参与临床试验且年龄范围与试验参与者一致的居住人口作为外部对照组纳入分析，以进一步评估戊肝疫苗的长期保护效果。研究数据表明，与外部对照组相比，在校正性别和年龄因素后，3针戊肝疫苗的10年保护率为90.6%，2针戊肝疫苗的10年保护率为89.9%。
据悉，夏宁邵团队曾于2010年在《柳叶刀》发表接种戊肝疫苗的Ⅲ期关键性临床研究数据，于2015年在《新英格兰医学杂志》发表了接种戊肝疫苗4.5年的延续性监测研究结果。
（特约记者 郑艺姝）
来源：健康报
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